Název: Vývoj hlášení klinického hodnocení a jeho dopad na řízení v organizacích zabývajících se klinickým hodnocením
Překlad názvu: Development of Clinical trial application and its impact on the management of the Clinical trial organisations
Autoři: Wallischová, Zuzana ; Vrzáček, Petr (vedoucí práce) ; Staňková, Eva (oponent)
Typ dokumentu: Diplomové práce
Rok: 2020
Jazyk: cze
Abstrakt: [cze] [eng]
Diplomová práce se věnuje vývoji klinického hodnocení v České republice, potažmo Československu, a to od roku 1989 do současnosti. Zabývá se také jeho dopadem na řízení v organizacích zabývajících se klinickým hodnocením. Cílem práce je na základě kvalitativního výzkumu určit stěžejní změny, ke kterým v hlášení klinického hodnocení došlo, a identifikovat, jak tyto změny ovlivnily řízení organizací, které se zabývají klinickým hodnocením. V teoretické části se zmiňuji o historii klinického hodnocení, české i mezinárodní legislativě včetně etických zásad, cyklu hlášení klinického hodnocení a způsobu předkládání dokumentace včetně popisu institucí, kterým se musí klinické hodnocení předkládat. V této části také osvětluji problematiku řízení, jeho organizační vývoj a očekávaný vývoj v budoucnosti. Ve výzkumné části popisuji zvolenou výzkumnou metodu, která se po pilotní části z původního polostrukturovaného rozhovoru rozšířila na použití metody focus group. Na základě rozhovorů a focus group bylo vyhodnoceno 7 okruhů, které popisují vývoj klinického hodnocení a jeho dopad na řízení organizací v klinickém hodnocení, včetně jednoho tématu, které se věnuje očekávanému vývoji tohoto oboru v budoucnosti. Klíčová slova: klinické hodnocení, hlášení klinického hodnocení, řízení organizací, vývoj řízení organizací My diploma thesis deals with the Clinical trial in the Czech Republic in the period from 1989 to present and on its impact on management in organizations dealing with clinical trials. The aim of this thesis is to identify key changes that occurred in the clinical trial and to identify how these changes infuenced the management of clinital trial organizations. This will be done based on the qualitative research. The theoretical part provides information about the history of the clinical trial, about internation and the Czech legislation, including ethical principles, the submission process including description of institution that are reviewing the clinical research. The theory also explains the issue of management, its organizational developments and its expected development in the future. In the research part I described the chosen research method, which extend from the semi- structured interview after the pilot part to the use of the focus group method - in the combination with semi-structured interview. Based on these interviews and focus group have been evaluated 7 parts to describe the evolution of the clinical trial and its impact on the management of clinical trials, including one topic that addresses the expected development of this field in the future. Key words: clinical trial, clinical...
Klíčová slova: hlášení klinického hodnocení; klinické hodnocení; vývoj řízení organizací; řízení organizací; clinical trial; clinical trial submission; development of organization management; organization management

Instituce: Fakulty UK (VŠKP) (web)
Informace o dostupnosti dokumentu: Dostupné v digitálním repozitáři UK.
Původní záznam: http://hdl.handle.net/20.500.11956/116908

Trvalý odkaz NUŠL: http://www.nusl.cz/ntk/nusl-410903


Záznam je zařazen do těchto sbírek:
Školství > Veřejné vysoké školy > Univerzita Karlova > Fakulty UK (VŠKP)
Vysokoškolské kvalifikační práce > Diplomové práce